Radiation exposure during distal and traditional radial coronary angiography and percutaneous coronary intervention: a meta-analysis of randomized controlled trials.

OBJECTIVES: Previous studies show that the distal transradial approach (dTRA) is safe and effective for coronary angiography and percutaneous coronary intervention. However, the effect of dTRA on radiation exposure in the catheterization laboratory has not been characterized. The authors analyzed the available literature to compare the radiation exposure associated with dTRA vs the traditional radial approach (TRA). METHODS: A systematic review and meta-analysis of the scientific literature was conducted by using relevant terms to search the PubMed, Embase, and Cochrane Library databases from their inception until October 13, 2022, to identify randomized controlled trials (RCTs) comparing dTRA with TRA. The primary outcome was radiation exposure reported as fluoroscopy time, air kerma, or kerma-dose product. The standard mean difference (SMD) and its 95% confidence interval were used to summarize continuous variables. Random effect and meta-regression also were used for analyses. RESULTS: Among 484 studies identified, 7 were RCTs, with a total of 3427 patients (1712 dTRA, 1715 TRA). No difference was found between dTRA and TRA in radiation exposure quantified as fluoroscopy time (SMD -0.10 [-0.36, 0.15], P=.43) or air kerma (SMD -0.31 [-0.74, 0.13], P=.17). The overall estimate favored lower kerma-area product in the TRA (SMD 0.19 [0.08, 0.30], P=.0006). Meta-regression showed no correlation between fluoroscopy time and year of publication. CONCLUSIONS: Compared with TRA, dTRA was associated with significantly greater radiation exposure per the kerma-area product during interventional cardiology procedures, with no differences in fluoroscopy time and air kerma.

Segurança do paciente em hemodinâmica: trajetória de um serviço em busca da excelência / Patient safety in the cath lab: the trajectory of a service in search of excellence

Introdução: A segurança do paciente é considerada uma prioridade global pela Organização Mundial da Saúde, e o Brasil, como país-membro, lançou, em 2013, o Programa Nacional de Segurança do Paciente, recomendando práticas seguras para todos os serviços de saúde. Embora obrigatório, muitos estabelecimentos não possuem Núcleos de Segurança do Paciente estruturados para o gerenciamento de seus riscos e incidentes. Objetivo: Descrever a experiência na implantação de um programa de segurança para pacientes submetidos a procedimentos hemodinâmicos. Métodos: Estudo observacional, descritivo e retrospectivo da criação do Núcleo de Segurança do Paciente e do programa de gerenciamento de riscos. Resultados: O núcleo foi constituído em 2014, e o programa foi desenvolvido em quatro fases: criação do plano de segurança, mapeamento de riscos, criação de instruções de trabalho e gerenciamento de incidentes. Entre dezembro de 2014 e dezembro de 2019, foram monitorados 6.913 pacientes e identificado 146 incidentes, sendo 44,52% classificados como inconformidade a protocolos, 20,54% como circunstância notificável, 13,69% como quase-erro, 10,95% como incidente sem dano e 10,27% como evento adverso (incidente com dano). Entre 2017 e 2019, observaram-se redução no número de inconformidade de protocolo (0,66% versus 0,42%; p=0,01) e circunstância notificável (0,5% versus 0,32%; p=0,32), com incremento na comunicação de quase erro (0% versus 0,07%; p=0,018). Ao longo do estudo, observou-se aumento na adesão às metas dos indicadores relacionados à notificação de incidentes, ao tempo porta-balão e às horas- treinamento. Conclusão: A criação do Núcleos de Segurança do Paciente, somada à incorporação de um plano efetivo, é ferramenta efetiva, que contribui para a construção de uma cultura de excelência.

Background: Patient safety is considered a global priority by the World Health Organization, and Brazil, as a Member State, launched the National Patient Safety Program in 2013, recommending safe practices for all health services. Although mandatory, many facilities do not have structured Patient Safety Units to manage their risks and incidents. Objective: To describe the experience in implementing a safety program for patients undergoing invasive cardiology procedures. Methods: This was an observational, descriptive, and retrospective study on the creation of a patient safety unit and a risk management program. Results: The unit was established in 2014, and the program was developed in four phases: creation of the safety plan, risk mapping, creation of work instructions, and incident management. Between December 2014 and December 2019, a total of 6,913 patients were monitored and 146 incidents were identified, with 44.52% classified as non-compliance to protocol, 20.54% as reportable circumstances, 13.69% as near-misses, 10.95% as no harm incidents, and 10.27% as adverse events (harmful incidents). Between 2017 and 2019, there was a reduction in amount of non-compliance to protocol (0.66% versus 0.42%; p=0.01) and reportable circumstances (0.5% versus 0.32%; p=0.32), with an increase in near-miss reporting (0% versus 0.07%; p=0.018). Throughout the study, there was an increase in adherence to indicator targets related to incident reporting, door-to-balloon time, and training hours. Conclusion: The creation of Patient Safety Units, together with employing an effective plan, is an effective tool that contributes to the construction of a culture of excellence.

Angioplastia coronariana primária em pacientes com mais de 80 anos / Primary coronary angioplasty in patients over 80 years of age

Introdução: É cada vez mais prevalente o número de idosos submetidos à intervenção coronariana percutânea primária (ICPp). Historicamente, essa população apresenta pior prognóstico quando comparada aos mais jovens. Nosso objetivo foi comparar as características e os desfechos clínicos em 30 dias de pacientes ≥ 80 anos aos < 80 anos submetidos à ICPp. Métodos: Estudo de coorte observacional, prospectivo, extraído do banco de dados do Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, entre 2009 e 2013. Resultados: Foram incluídos 1.970 pacientes, sendo 122 (6,2%) com idade ≥ 80 anos. Os mais idosos mostraram predomínio do sexo feminino (50% vs. 29%; p < 0,001), diabetes (34,4% vs. 23,2%; p = 0,004), classe Killip 3 ou 4 (13,1% vs. 7,4%; p = 0,02) e tempo porta-balão superior (1,4 hora [1,0-1,9 hora] vs. 1,1 hora [0,8-1,5 hora]; p < 0,001). O fluxo TIMI 3 pós não mostrou diferença entre os grupos (86% vs. 90,7%; p = 0,08), mas o Blush 3 pós foi menor (59,3% vs. 70,9%; p = 0,01) nos idosos. O sucesso angiográfico foi obtido em 92,0% vs. 95,6%; p = 0,07. Necessidade de marca-passo provisório, arritmias graves e morte súbita abortada foram mais frequentes nos pacientes ≥ 80 anos. Taxas de eventos cardiovasculares adversos maiores e óbito em 30 dias foram mais frequentes no grupo mais idoso (32,2% vs. 11,5% e 29,7% vs. 7,2%; p < 0,001). Conclusões: Nesta análise contemporânea, pacientes ≥ 80 anos submetidos à ICPp apresentaram perfil clínico e angiográfico mais grave, tempo porta-balão mais prolongado, menor Blush 3 final, com maiores taxas de complicações hospitalares e mortalidade em 30 dias, quando comparados aos pacientes mais jovens

Background: The number of elderly patients submitted to primary percutaneous coronary intervention (PCI) is increasingly prevalent. Historically, this population has a worse prognosis when compared to the younger ones. This study aimed to compare the characteristics and 30-day clinical outcomes of patients aged ≥ 80 years to those < 80 years submitted to primary PCI. Methods: Observational, prospective cohort study, extracted from the database of Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, between 2009 and 2013. Results: A total of 1,970 patients were included, of whom 122 (6.2%) were aged ≥ 80 years. The elderly showed a predominance of the female gender (50% vs. 29%; p < 0.001), diabetes (34.4% vs. 23.2%; p = 0.004), Killip class 3 or 4 (13.1% vs. 7.4%; p < 0.02), and longer door-to-balloon time (1.4 hour [1.0-1.9 hour] vs. 1.1 hour [0.8-1.5 hour]; p < 0.001). The TIMI 3 post flow did not show any difference between the groups (86% vs. 90.7%; p = 0.08), but the Blush 3 post was lower (59.3% vs. 70.9%; p = 0.01) in the elderly. Angiographic success was obtained in 92.0% vs. 95.6%; p = 0.07. Temporary pacemakers, severe arrhythmias, and aborted sudden death were more frequently observed in patients aged ≥ 80 years. The rates of major adverse cardiovascular events and death at 30 days were higher in the older group (32.2% vs. 11.5% and 29.7% vs. 7.2%; p < 0.001 ). Conclusions: In this contemporary analysis, patients aged ≥ 80 years undergoing primary PCI had a more severe clinical and angiographic profile, longer door-to-balloon time, lower final Blush 3, with higher rates of hospital complications and 30-day mortality when compared with younger patient

Resultados iniciais e tardios de pacientes tratados com stent híbrido eluidor desirolimus ou stent eluidor de everolimus / Early and late outcomes of patients treated with hybrid sirolimus-eluting stent or everolimus-eluting stent

Introdução: O stent Orsiro é um stent híbrido que possui revestimentos passivo (carbeto de silício amorfo)e ativo (ácido poli-L-lático, PLLA). O primeiro encapsula as hastes do stent, promovendo menor inflamação local, e o segundo libera o sirolimus por meio de matriz biodegradável. Nosso objetivo foi comparar os resultados das intervenções coronárias percutâneas (ICP) dos stents Orsiro e Xience® V (eluidor de everolimus) na prática clínica diária. Métodos: Estudo observacional em que os pacientes foram alocados em dois grupos: os que e ceberam exclusivamente um ou mais stents Orsiro e os que receberam exclusivamente stents Xience® V. Desfechos iniciais e tardios foram prospectivamente coletados. Resultados: Entre setembro de 2012 e março de 2014, incluímos 92 e 108 pacientes tratados com stent Orsiro e Xience® V, respectivamente. Características clínicas, angiográficas e do procedimento foram, em sua maioria, semelhantes entre os grupos. As taxas de sucesso do procedimento (98,9% vs. 95,4%; p = 0,22), mortalidade (1,1% vs. 0%; p = 0,40) e trombose do stent (0% vs. 0,9%; p = 0,30) hospitalares não diferiram entre os grupos. O tempo de seguimento foi de 434 ± 111 e 477 ± 66 dias (p = 0,23), respectivamente, não sendo observadas diferenças na mortalidade (0,9% vs. 0%; p = 0,30), trombose do stent (0% vs. 0,9%; p = 0,30)e nem na necessidade de revascularização da lesão alvo (0% vs. 0,9%; p = 0,30). Conclusões: Os stents Orsiro e Xience® V apresentaram desempenho semelhante, com baixas taxas de eventos clínicos e angiográficos iniciais e tardios.

Background: The Orsiro is a hybrid stent which has passive (amorphous silicon carbide) and active(poly-L-lactic acid, PLLA) coatings. The first layer encapsulates the stent struts, promoting lower local inflammation, where as the second layer releases sirolimus through a biodegradable matrix. This study’saim was to compare the results of percutaneous coronary interventions (PCI) with Orsiro and Xience™ Vstents (everolimus-eluting stent) in daily clinical practice. Methods: Observational study in which patients were divided into two groups: those who received only one or more Orsiro stents, and those who received only XienceTM V stents. Early and late outcomes were prospectively collected. Results: Between September 2012 and March 2014, this study included 92 and 108 patients treated with Orsiro and Xience™ V stents, respectively. Clinical, angiographic, and procedure characteristics were mostly similar between groups. Rates of procedure success (98.9% vs. 95.4%; p = 0.22), in-hospital mortality (1.1% vs. 0%; p = 0.40) and stent thrombosis (0% vs. 0.9%, p = 0.30) did not differ between groups. Time of follow-up was 434 ± 111 and477 ± 66 days (p = 0.23), respectively, and differences in mortality (0.9% vs. 0%, p = 0.30), stent thrombosis (0% vs.0.9%; p = 0.30), or need for repeat revascularization of the target lesion (0% vs. 0.9%; p = 0.30) were not observed. Conclusions: Orsiro and Xience™ V stents showed similar performance, with low rates of early and late clinical and angiographic events.

Impacto da cirurgia de revascularização miocárdica prévia em desfechos clínicos de pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea primária / Impact of prior coronary bypass graft surgery on the outcomes of patients undergoing primary percutaneous coronary intervention

Introdução: Historicamente, pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) prévia submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária têm pior prognóstico que pacientes semCRM prévia. No entanto, análises mais contemporâneas contestam esses achados. Nosso objetivo foi avaliar os desfechos clínicos de 30 dias em pacientes com e sem CRM prévia submetidos à ICP primária. Métodos: Estudo de coorte prospectivo extraído do banco de dados do Instituto de Cardiologia do RioGrande do Sul, contendo 1.854 pacientes submetidos à ICP primária. Resultados: Pacientes com CRM prévia (3,8%) mostraram perfil clínico, em geral, mais grave. O tempo deinício dos sintomas até a chegada ao hospital foi menor nesse grupo (2,50 horas [1,46-3,66] vs. 3,99 horas[1,99-6,50]; p < 0,001) e o tempo porta-balão foi semelhante (1,33 hora [0,85-2,07] vs. 1,16 hora [0,88-1,58];p = 0,12). O acesso femoral foi mais usado no grupo com CRM prévia (91,5% vs. 62,5%; p < 0,001). O uso de tromboaspiração manual foi menor nesse grupo (16,9% vs. 31,1%; p = 0,007), mas não houve diferença no uso de inibidor da glicoproteína IIb/IIIa (28,2% vs. 32,4%; p = 0,28). O sucesso angiográfico foi menor no grupo com CRM prévia (80,3% vs. 93,3%; p = 0,009). Aos 30 dias, pacientes com CRM prévia apresentaram taxas similares de eventos cardíacos adversos maiores (14,1% vs. 11,2%; p = 0,28), e a mortalidade, embora numericamente mais alta, não foi estatisticamente significativa (13,2% vs. 7,0%; p = 0,07).Conclusões: Nessa análise contemporânea, pacientes com CRM prévia submetidos à ICP primária apresentaram perfil clínico mais grave e menor sucesso angiográfico, porém não mostraram diferenças nos desfechos clínicos em 30 dias.

Background: Historically, patients with prior coronary artery bypass graft (CABG) surgery undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI) have a worse prognosis than patients without prior CABG. However, more contemporary analyses have contested these findings. This study’s aim was to evaluate the 30-day clinical outcomes in patients with and without prior CABG submitted to primary PCI. Methods: Prospective cohort study, extracted from the database of Instituto de Cardiologia do Rio Grandedo Sul, containing 1,854 patients undergoing primary PCI. Results: Patients with prior CABG (3.8%) showed, in general, a more severe clinical profile. The time of symptom onset until arrival at the hospital was shorter in this group (2.50 hours [1.46 to 3.66] vs. 3.99 hour [1.99 to 6.50]; p < 0.001), while the door-to-balloon time was similar (1.33 hour [0.85 to 2.07] vs.1.16 hour [0.88 to 1.58]; p = 0.12). Femoral access was more often used in the group with prior CABG(91.5% vs. 62.5%; p < 0.001). Manual thrombus aspiration was less often performed in this group (16.9% vs. 31.1%; p = 0.007), but there was no difference regarding the use of glycoprotein IIb/IIIa inhibitors (28.2% vs. 32.4%, p = 0.28). Angiographic success was lower in the group with prior CABG (80.3% vs. 93.3%; p = 0.009). At 30 days, patients with prior CABG had similar rates of major adverse cardiac events (14.1%vs. 11.2%; p = 0.28), and mortality, although numerically higher, was not statistically significant (13.2%vs. 7.0%, p = 0.07). Conclusions: In this contemporary analysis, patients with prior CABG undergoing primary PCI had amore severe clinical profile and lower angiographic success, but showed no differences regarding 30-day clinical outcomes.

Padrão de exposição radiológica em profissionais da saúde durante procedimentos cardiológicos invasivos / Pattern of radiation exposure in healthcare professionals during coronary angiography

Introdução: Procedimentos cardiológicos invasivos expõem Médicos e enfermeiros/técnicos de enfermagem aos riscos da radiação ionizante. O objetivo deste estudo foi determinar os padrões de exposição radiológica em profissionais da saúde durante procedimentos cardiológicos. Métodos: Estudo prospectivo incluindo pacientes submetidos a procedimento cardiológico invasivo entre dezembro de 2011 e agosto de 2012 em equipamento com detectores do tipo plano. Características clínicas, angiográficas e de exposição à radiação foram registradas em banco de dados específico. Os padrões de exposição à radiação foram determinados em pacientes submetidos ao cateterismo cardíaco diagnóstico. Correlação entre dose do médico operador e enfermeiro/técnico de enfermagem também foi efetuada. Resultados: Amostra incluiu 119 pacientes submetidos ao cateterismo. A dose de kerma no ar e o produto dose-área médio de radiação recebida pelos pacientes foram de 549 ± 220 mGy e 29.054 ± 14.696 mGy.cm2, respectivamente. Médicos e enfermeiros/técnicos de enfermagem foram expostos à dose efetiva média por exame de 0,47 ± 0,16 e 0,28 ± 0,13 mSv, respectivamente. A correlação entre dose efetiva dos Médicos e enfermeiro/técnicos de enfermagem foi de 0,54 ( p < 0,001). Conclusões: Médicos e enfermeiros/técnicos de enfermagem são expostos a doses pequenas de radiação ionizante durante cateterismo cardíaco diagnóstico. Enfermeiros/técnicos de enfermagem são expostos a cerca de 60% da dose do médico operador...

Background: Invasive cardiologic procedures expose physicians and nurses/technicians to the risks of ionizing radiation. The aim of this study was to determine the exposure patterns in healthcare professionals during cardiologic procedures. Methods: Prospective study including patients undergoing invasive cardiologic procedures between December 2011 and August 2012 using flat-panel detector fluoroscopy. Clinical, angiographic and radiation exposure characteristics were recorded in a dedicated database. Patterns of radiation exposure were determined in patients undergoing diagnostic cardiac catheterization. The correlation between surgeon and nurse/technician dose was also evaluated. Results: The sample included 119 patients undergoing catheterization. The patient mean air kerma dose and dose-area product was 549 ± 220 mGy and 29,054 ± 14,696 mGy.cm2, respectively. Physicians and nurses/technicians were exposed to a mean effective dose of 0.47 ± 0.16 and 0.28 ± 0.13 mSv per exam, respectively. The correlation between physicians and nurses/technicians effective dose was 0.54 (p < 0.001). Conclusions: Physicians and nurses/technicians are exposed to low ionizing radiation doses during diagnostic cardiac catheterization. Nurses/technicians are exposed to approximately 60% of the operating physician's dose...

Impacto das lesões complexas na exposição radiológica durante intervenção coronária percutânea / Impact of complex lesions on radiological exposure during percutaneous coronary intervention

INTRODUÇÃO: Intervenções coronárias percutâneas (ICPs) em lesões complexas são cada vez mais comuns na prática diária. O objetivo deste estudo foi determinar o impacto das lesões complexas na exposição radiológica durante ICP. MÉTODOS: Estudo de coorte prospectiva incluindo pacientes submetidos a ICP entre agosto de 2010 e dezembro de 2011. Características clínicas, angiográficas e de exposição à radiação foram registradas em banco de dados específico. Os padrões de exposição à radiação (dose total recebida, tempo de fluoroscopia e produto dose-área) foram determinados em pacientes submetidos a ICP de lesões não-complexas (A/B1) e complexas (B2/C). Os dados foram analisados em programa SPSS 18.0. Preditores independentes de exposição à radiação foram determinados por regressão logística múltipla. RESULTADOS: Foram analisadas 413 ICPs, sendo 83 lesões no grupo A/B1 e 330 no grupo B2/C. Não ocorreram diferenças clínicas significativas entre os grupos. A mediana de radiação recebida pelos pacientes foi significativamente maior no grupo B2/C (1.103,9 mGy vs. 866,6 mGy; P < 0,01). O produto dose-área (43.484 mGy.cm² vs. 58.327 mGy.cm²; P < 0,001) e o tempo de fluoroscopia (9 ± 6 minutos vs. 12,1 ± 9,5 minutos; P = 0,001) também foram significativamente maiores no grupo B2/C. Os preditores de exposição radiológica aumentada foram peso [razão de chance (RC) 1,02 para cada aumento de 1 kg, intervalo de confiança (IC) 1,01-1,036; P = 0,004] e lesão tipo B2/C (RC 1,9, IC 1,002-4,96; P = 0,002). CONCLUSÕES: Pacientes submetidos a ICP em lesões complexas são significativamente mais expostos à radiação. Peso e tipo de lesão (B2/C) são preditores de exposição radiológica aumentada.

BACKGROUND: Percutaneous coronary interventions (PCIs) in complex lesions are increasingly common in daily practice. The objective of this study was to determine the impact of complex lesions on radiological exposure during PCI. METHODS: Prospective cohort study including patients undergoing PCI between August 2010 and December 2011. Clinical, angiographic and radiation exposure characteristics were recorded in a dedicated database. Patterns of radiation exposure (total dose received, fluoroscopy time and dose-area product) were determined in patients undergoing PCI for non-complex (A/B1) and complex (B2/C) lesions. Data were analyzed by the SPSS 18.0 program. Independent radiation exposure predictors were determined by multiple logistic regression. RESULTS: We analyzed 413 PCIs, 83 lesions in group A/B1 and 330 in group B2/C. There were no clinically significant differences between groups. The median radiation dose received by patients was significantly higher in group B2/C (1,103.9 mGy vs 866.6 mGy; P < 0.01). The dose-area product (43,484 mGy.cm² vs 58,327 mGy.cm²; P < 0.001) and fluoroscopy time (9 ± 6 minutes vs 12.1 ± 9.5 minutes; P = 0.001) were also significantly higher in group B2/C. Predictors of increased radiation exposure were weight [odds ratio (OR) 1.02 for each increase of 1 kg, confidence interval (CI) 1.01-1.036; P = 0.004], type B2/C lesion (OR 1.9, CI 1.002-4.96; P = 0.002). CONCLUSIONS: Patients undergoing PCI in complex lesions are significantly more exposed to radiation. Weight and lesion type (B2/C) are predictors of increased radiation exposure.

Exposição radiológica em procedimentos coronários realizados pelas vias radial e femoral / Radiation exposure in coronary procedures using the radial and femoral approaches

INTRODUÇÃO: Embora a abordagem transradial tenha reduzido as complicações vasculares, estudos demonstram que pode estar relacionada a maior exposição radiológica. É objetivo deste estudo comparar os parâmetros de exposição radiológica em procedimentos cardiológicos invasivos pelos acessos radial e femoral. MÉTODOS: Estudo de coorte prospectiva incluindo pacientes submetidos a cateterismo cardíaco diagnóstico ou intervenção coronária percutânea (ICP) entre agosto de 2010 e dezembro de 2011. Características clínicas, angiográficas e de exposição à radiação foram registradas em banco de dados específico. Os pacientes foram analisados de acordo com a via de acesso: femoral ou radial. RESULTADOS: Foram incluídos 1.197 pacientes, 782 submetidos a procedimentos por via femoral e 415, a procedimentos por via radial. Observou-se menor prevalência de pacientes do sexo feminino (36,2% vs. 45,6%; P < 0,01), cirurgia de revascularização miocárdica prévia (4% vs. 12,7%; P < 0,01) e valvulopatia grave (0,3% vs. 1,4%; P = 0,07) no grupo radial. A mediana da dose de radiação recebida pelos pacientes foi maior com a utilização da via radial, tanto para procedimentos diagnósticos (621,6 mGy vs. 445,7 mGy; P < 0,01) como terapêuticos (1.241,6 mGy vs. 990,9 mGy; P < 0,01). Operadores menos experientes no acesso radial expuseram pacientes a maior dose de radiação nas ICPs (1.463 mGy vs. 1.196 mGy; P = 0,02), o que não ocorreu com os mais experientes (1.311 mGy vs. 1.449 mGy; P = 0,84). CONCLUSÕES: Pacientes submetidos a procedimentos cardiológicos invasivos são expostos a níveis maiores de radiação pela via de acesso radial. No entanto, operadores experientes podem neutralizar essa desvantagem em relação à via femoral.

BACKGROUND: Although the transradial approach had significantly reduced vascular complications, studies have demonstrated that it may be related to higher radiation exposure. The objective of this study is to compare radiation exposure in invasive cardiologic procedures using the transradial and transfemoral approaches. METHODS: Prospective cohort study including patients undergoing diagnostic cardiac catheterization or percutaneous coronary intervention (PCI) between August 2010 and December 2011. Clinical, angiographic and radiation exposure characteristics were recorded in a dedicated database. Patients were analyzed according to the access route: femoral or radial. RESULTS: Of the 1,197 patients included in the study, 782 were submitted to procedures using the femoral access and 415 using the radial access. There was a lower prevalence of females (36.2% vs. 45.6%; P < 0.01), previous coronary artery bypass graft surgery (4% vs. 12.7%; P < 0.01) and severe valvular heart disease (0.3% vs. 1.4%; P = 0.07) in the radial group. The median radiation dose received by the patients was higher with the radial approach, both for diagnostic (621.6 mGy vs 445.7 mGy; P < 0.01) and therapeutic procedures (1,241.6 mGy vs 990.9 mGy; P < 0.01). Less experienced operators in the radial approach exposed patients to higher radiation doses (1,463 mGy vs 1,196 mGy; P = 0.02), which did not occur with the more experienced operators (1,311 mGy vs 1,449 mGy; P = 0.84). CONCLUSIONS: Patients undergoing invasive cardiologic procedures are exposed to higher radiation levels when the radial access is used. However, experienced operators may neutralize this disadvantage.

Avaliação da patência da artéria radial após cateterismo transradial / Evaluation of radial artery patency after transradial catheterization

INTRODUÇÃO: Embora a abordagem transradial tenha reduzido as complicações vasculares, a oclusão da artéria radial ainda é uma de suas limitações. O objetivo deste estudo foi avaliar a patência da artéria radial após cateterismo cardíaco transradial. MÉTODOS: Estudo de coorte prospectivo com pacientes submetidos a cateterismo cardíaco pela via transradial. Os procedimentos foram realizados com cateteres 5 F ou 6 F, com a administração de 5.000 U de heparina e 200 µg de nitroglicerina através do introdutor radial. O fluxo sanguíneo na artéria radial foi avaliado com o uso do Doppler antes, imediatamente após a retirada do curativo e 7 dias depois do procedimento. RESULTADOS: O estudo incluiu 120 pacientes, dos quais 42,5% eram do sexo masculino, com idade de 59,1 ± 10,6 anos, 25,8% eram diabéticos, com peso de 77,4 ± 14,2 kg e altura de 166 ± 8,1 cm. O número de cateteres utilizados foi de 2,3 ± 0,5 por paciente, 55,8% usando introdutores 6 F. A duração do procedimento foi de 14,8 ± 5,2 minutos, o tempo de punção foi de 129,7 ± 124,1 segundos e o tempo de fluoroscopia, de 4 ± 2,3 minutos. Espasmo e crossover para técnica femoral ocorreram em 20,8% e 1,7% dos procedimentos, respectivamente. Hematoma significativo ocorreu em 2,4% dos pacientes. Em uma semana de acompanhamento, observaram-se oclusões da artéria em 1,7% e redução do fluxo sanguíneo em 26,7% dos pacientes. CONCLUSÕES: A oclusão da artéria radial pós-procedimento diagnóstico utilizando a via de acesso radial é infrequente e não deve ser considerada limitação importante da técnica.

BACKGROUND: Although the transradial approach has reduced vascular complications, radial artery occlusion is still considered one of its limitations. The aim of this study was to evaluate radial artery patency after transradial cardiac catheterization. METHODS: Prospective cohort study of patients undergoing cardiac catheterization using the transradial approach. Procedures were performed with 5 F and 6 F catheters with the administration of 5,000 IU of heparin and 200 µg of nitroglycerin through the radial sheath. Radial artery blood flow was assessed by Doppler before, immediately after bandage removal and 7 days after the procedure. RESULTS: The study included 120 patients of which 42.5% were males, with 59.1 ± 10.6 years of age, 25.8% were diabetic, weighing 77.4 ± 14.2 kg and height of 166 ± 8.1 cm. The number of catheters used was 2.3 ± 0.5 per patient, 55.8% using 6 F sheaths. Duration of the procedure was 14.8 ± 5.2 minutes, puncture time was 129.7 ± 124.1 seconds and fluoroscopy time was 4 ± 2.3 minutes. Radial spasm and crossover to the femoral technique occurred in 20.8% and 1.7% of the procedures, respectively. Significant hematoma was observed in 2.4% of the patients. At 1 week of follow-up, arterial occlusion was observed in 1.7% and reduced blood flow in 26.7% of the patients. CONCLUSIONS: Radial artery occlusion following diagnostic procedure using the transradial approach is rare and should not be considered as an important technique limitation.

Impacto do peso corporal dos pacientes na exposição radiológica durante procedimentos cardiológicos invasivos / Impact of body weight on radiation exposure during invasive cardiac procedures

Introdução: Procedimentos cardiológicos invasivos expõem pacientes e médicos aos riscos da radiação ionizante. É objetivo deste estudo determinar o impacto do peso do paciente na exposição radiológica durante procedimentos cardiológicos.Métodos: Estudo de coorte prospectivo incluindo pacientes submetidos a cateterismo cardíaco ou intervenção coronária percutânea (ICP) entre agosto de 2010 e dezembro de 2011. Características clínicas, angiográficas e de exposição à radiação foram registradas em banco de dados específico. Os padrões de exposição à radiação foram determinados em três grupos: A (< 79 kg), B (80-99 kg) e C (> 100 kg). Os dados foram analisados em programa SPSS 18.0, sendo osresultados apresentados em média, desvio padrão, porcentual, percentil e intervalo interquartil. Preditores independentes de exposição à radiação aumentada foram identificados poranálise de regressão logística múltipla. Resultados: A amostra incluiu 671 pacientes, sendo 363 no grupo A, 252 no B e 56 no C. A dose média de radiação recebida pelos pacientes foide 484,29 mGy, 735,69 mGy e 900,36 mGy para os grupos A, B e C, respectivamente (P < 0,001). A mediana do produto dose área foi de 29.327 mGy.cm², 43.319 mGy.cm² e57.987 mGy.cm² para os grupos A, B e C, respectivamente (P < 0,001). Os preditores de exposição radiológica aumentada foram peso [razão de chance (RC) 1,03, intervalo de confiança(IC) 1,01-1,05; P = 0,003], ICP eletiva (RC 11,9, IC 4,26- 33,24; P < 0,001) e ICP ad hoc (RC 15,46, IC 5,44-43,87;P < 0,001). Conclusões: O peso exerce impacto significativo na exposição radiológica em procedimentos cardiológicos invasivos. Pacientes com peso elevado são significativamentemais expostos à radiação ionizante.

Influência da curva de aprendizado nos procedimentos percutâneos por via transradial / Influence of the learning curve in percutaneous procedures by transradial approach

Introdução: A curva de aprendizado é uma das limitações da técnica radial. O estudo teve como objetivo avaliar ainfluência desse aprendizado nos resultados de procedimentosrealizados pelo acesso radial. Métodos: Estudo de coorte prospectivo, com pacientes submetidos a cateterismo cardíaco e alocados no grupo A (intervenções realizadas por operadorescom > 500 procedimentos por via radial) e no grupo B (intervenções realizadas por operadores com < 500 procedimentos por via radial). O pulso radial foi avaliado com Doppler antes, imediatamente após e aos sete dias da intervenção. Resultados: O estudo incluiu 58 pacientes no grupo A e 62 no grupo B. A maioria era do sexo feminino(57,5%), com média de idade de 59 + 10,3 anos, e 25% eram diabéticos. A doença arterial coronária foi diagnosticada em igual proporção entre os grupos (43,9% vs. 42,4%;P > 0,99), mas a doença valvar apresentou maior prevalênciano grupo A (24,1% vs. 3,2%; P = 0,001). A taxa de crossover para a técnica femoral foi semelhante (1,7% vs. 1,6%; P > 0,99). Os operadores com maior experiência realizaram os procedimentos com menor tempo de punção e de fluoroscopia e com menor tempo total de exame (13,2 + 5,2 minutos vs. 16,3 + 4,8 minutos; P = 0,001). Não ocorreram complicações maiores. Não foram observadasdiferenças em relação à presença de hematomas tipo I (12% vs. 3,2%), tipo II (1,7% vs. 1,7%) e tipo III (0 vs. 1,7%). Na avaliação pelo Doppler, o fluxo do pulso e a oclusão da artéria radial foram semelhantes entre os grupos. Conclusões: A curva de aprendizado exerce papel importanteem alguns dos desfechos relacionados aos procedimentos pela via de acesso radial. Operadores experientesrealizam exames com menor tempo total, de fluoroscopia e de punção.

BACKGROUND: The learning curve is one of the limitations of the transradial technique. The aim of this study was to evaluate the influence of the learning curve in the outcomes of procedures using the radial approach. METHODS: Prospective cohort study in patients undergoing cardiac catheterization allocated to Group A (interventions performed by operators with > 500 procedures by radial approach) and Group B (interventions performed by operators with < 500 procedures by radial approach). Radial pulse was evaluated by Doppler before, immediately after and seven days after the intervention. RESULTS: Fifty-eight patients were included in Group A and 62 in Group B. Most of them were female (57.5%), with mean age of 59 ± 10.3 years and 25% were diabetic. Coronary artery disease was diagnosed in equal proportion between groups (43.9% vs. 42.4%; P > 0.99), but valve disease was more prevalent in Group A (24.1% vs. 3.2%; P = 0.001). The crossover rate for the femoral technique was similar (1.7% vs. 1.6%; P > 0.99). The more experienced operators performed the procedures with shorter puncture, fluoroscopy and total procedure time (13.2 ± 5.2 minutes vs. 16.3 ± 4.8 minutes; P = 0.001). There were no major complications. No differences were observed for the presence of type I (12% vs. 3.2%), type II (1.7% vs. 1.7%) and type III (0 vs. 1.7%) hematoma. On Doppler evaluation, pulse flow and radial artery occlusion were similar between groups. CONCLUSIONS: The learning curve plays an important role in some of the outcomes related to procedures using the radial approach. Experienced operators perform procedures with shorter puncture, fluoroscopy and total procedure time.

Padrão de exposição radiológica e preditores de superexposição dos pacientes submetidos a procedimentos cardiológicos invasivos em equipamentos com detectores planos / Radiological exposure patterns and overexposure predictors of patients undergoing invasive cardiologic procedures in flat detector fluoroscopy systems

Introdução: Procedimentos cardiológicos invasivos expõem pacientes e médicos aos riscos da radiação ionizante. É objetivo deste estudo determinar os padrões e preditores de superexposição radiológica durante procedimentos cardiológicos. Métodos: Estudo de coorte prospectivo que avaliou pacientes submetidos a procedimentos cardiológicos invasivos entre agosto de 2010 e janeiro de 2011 em equipamento com detectores planos. Características clínicas, angiográficas e de exposição à radiação foram registradas em banco de dados específico. Os padrões de exposição à radiação foram determinados em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco, a intervenção coronária percutânea eletiva (ICP-e) e a intervenção coronária percutânea ad hoc (ICP-AH). Preditores independentes de exposição à radiação aumentada foram identificados por análise de regressão logística múltipla. Resultados: A população incluiu 670 pacientes, sendo 419 submetidos a cateterismo cardíaco, 137 a ICP-e e 114 a ICP-AH. A dose média de radiação recebida pelos pacientes foi de 561,8 ± 368,1 mGy (cateterismo cardíaco), 1.125,5 ± 1.120 mGy (ICP-e) e 1.293,4 ± 726,3 mGy (ICP-AH). O produto dose-área foi de 37.725,8 ± 27.027,5 mGy.cm2 (cateterismo cardíaco), 61.643,1 ± 64.383,7 mGy.cm2 (ICP-e) e 77.973,4 ± 49.959,3 mGy.cm2 (ICP-AH). Os preditores de exposição radiológica aumentada foram peso [razão de chance (RC) 1,03, intervalo de confiança (IC) 1,01-1,05; P = 0,003], ICP-e (RC 11,9, IC 4,3-33,2; P < 0,001) e ICP-AH (RC 15,5, IC 5,4-43,9; P < 0,001). Conclusões: Os padrões de exposição radiológica durante procedimentos cardiológicos invasivos usando detectores planos estão abaixo do limite estabelecido pela Agência Internacional de Energia Atômica. Peso e procedimentos de ICP-e e ICP-AH são preditores de superexposição radiológica.

Background: Invasive cardiologic procedures expose patients and physicians to the risks of ionizing radiation. The aim of this study is to determine patterns and predictors ofradiation overexposure during cardiologic procedures. Methods:Prospective cohort study to investigate patients undergoing invasive cardiologic procedures between August 2010and January 2011 in flat detector fluoroscopy systems. Clinical,angiographic and radiation exposure characteristics were recorded in a dedicated database. Radiation exposurepatterns were determined in patients undergoing coronary angiography, elective (e-PCI) and ad hoc (AH-PCI) percutaneous coronary intervention. Independent predictors of increasedradiation exposure were identified by multiple logistic regression analysis. Results: The study population included 670 patients, 419 undergoing coronary angiography, 137 e-PCI and 114 AH-PCI. The mean radiation dose received by the patients was 561.8 ± 368.1 mGy (coronary angiography), 1,125.5 ± 1,120 mGy (e-PCI) and 1,293.4 ± 726.3 mGy (AH-PCI). Dose-area product was 37,725.8 ±27,027.5 mGy.cm² (coronary angiography), 61,643.1 ± 64,383.7 mGy.cm² (e-PCI) and 77,973.4 ± 49,959.3 mGy.cm² (AH-PCI). Predictors of increased radiation exposure were body weight [odds ratio (OR) 1.03, confidence interval (CI)1.01-1.05; P = 0.003), e-PCI (OR 11.9, CI 4.3-33.2; P < 0.001) and AH-PCI (OR 15.5, IC 5.4-43.9; P < 0.001). Conclusions: Radiation exposure patterns during invasive cardiologicprocedures using flat detector fluoroscopy systems are below the threshold established by the International Atomic Energy Agency...

Angioplastia primária no infarto agudo do miocárdio: existe diferença de resultados entre as angioplastias realizadas dentro e fora do horário de rotina? / Primary percutaneous coronary intervention in acute myocardial infarction: is there a difference in the outcomes of normal and off-hours procedures?

INTRODUÇÃO: Estudos demonstram que as angioplastias primárias realizadas fora do horário de rotina estão relacionadas a pior prognóstico. É objetivo deste estudo avaliar os desfechos das angioplastias primárias realizadas dentro e fora do horário de rotina de serviço de hemodinâmiva. Método: Estudo de coorte prospectivo, incluindo 112 pacientes consecutivamente atendidos por infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (IAM) entre dezembro de 2009 e janeiro de 2010. Características clínicas e angiográficas e evolução hospitalar foram registradas em banco de dados específicos. Houve dois grupos para comparação: grupo A, IAM tratado entre as 20 horas e as 8 horas e B, IAM tratado entre as 8 horas e as 20 horas. Resultados: A amostra inclui 44 pacientes no grupo A e 68 no grupo B. As características basais foram semelhantes em ambos os grupos. O tempo porta-balão foi significativamente maior no grupo A (133 minutos vs. 90 minutos; P < 0,001). No entanto, não houve diferença significante entre os grupos A e B...

BACKGROUND: Previous studies have reported that off-hours primary percutaneous coronary intervention is related to worse prognosis. The objective of this study is to evaluate the outcomes of normal and off-hours primary percutaneous coronary interventions. METHODS: A prospective observational study including 112 consecutive patients with ST elevation myocardial infarction (MI) was conducted from December 2009 to January 2010. Clinical and angiographic characteristics and in-hospital follow up were registered in a specific database. There were two groups for comparison: group A, MI treated between 8 pm and 8 am and group B, MI treated between 8 am and 8 pm. RESULTS: The sample included 44 patients in group A and 68 in group B. Baseline characteristics were similar in both groups. Door-to-balloon time was significantly longer in group A (133 minutes vs. 90 minutes; P < 0.001). However, there was no significant difference between groups A and B regarding mortality (13.7% vs. 5.9%; P = 0.28), reinfarction (6.8% vs. 4.4%; P = 0.90), progression to cardiogenic shock (11.4% vs. 4.4%; P = 0.30), stent thrombosis (6.8% vs. 1.5%; P = 0.33), or major bleeding (2.3% vs. 1.5%; P > 0.99). The only predictor of combined in-hospital outcome was heart rate at admission (odds ratio 1.02; P < 0.001). CONCLUSIONS: Patients with MI have similar in-hospital clinical outcomes during normal and off-hours primary percutaneous coronary intervention. However, door-to-balloon time is significantly longer during off-hours procedures.

Exposição à radiação ionizante na sala de hemodinâmica / Exposure to ionizing radiation in the cardiac catheterization lab

INTRODUÇÃO: Com a evolução tecnológica e o crescimento da cardiologia intervencionista, os níveis de exposição aos raios X dos pacientes e da equipe técnica assim como o número de procedimentos de cateterismo têm aumentado consideravelmente. Isso tem impacto no inerente risco de exposição à radiação ionizante, ainda subestimado por muitos. Os níveis dessa exposição necessitam de mensuração e correção periódicas. Nosso objetivo foi investigar e aferir os níveis de radiação ionizante emitida por equipamentos de cinefluoroscopia. Método: Foram realizados ensaios técnicos para avaliar a taxa de kerma no ar de 8 equipamentos de hemodinâmica. Resultados: Apenas 2 (25 por cento) dos 8 equipamentos apresentavam dosimetria dentro dos limites máximos de segurança. A média das doses foi 65 por cento maior nos equipamentos com tecnologia flat detector. Após aplicação da manutenção supervisionada, verificou-se diminuição média de 42 por cento nos valores dosimétricos. Todos os equipamentos foram aprovados nos ensaios de resolução espacial de alto e baixo contrastes, e a qualidade da imagem foi corroborada pela equipe médica. Conclusão: A maioria dos equipamentos analisados apresentava dosimetria acima dos limites máximos de segurança, particularmente com a tecnologia flat detector. Essas distorções foram corrigidas com medidas de supervisão simples, sem prejuízo à qualidade da imagem. Nossos resultados ressaltam a necessidade de criação de programas institucionais de auqlidade visando à manutenção regular dos equipamentos e à incorporação criteriosa de novas tecnologias no intuito de minimizar os potenciais efeitos deletérios da radiação ionizante, promovendo maior segurança e economia.

BACKGROUND: With the technological evolution and expansion of interventional cardiology, the levels of X-ray exposure of patients and technical staff as well as the number of catheterization procedures have increased considerably. This has an impact on the inherent risk of exposure to ionizing radiation which is still underestimated by many. The levels of exposure must be routinely measured and adjusted. Our objective was to investigate and measure ionizing radiation levels emitted by cath lab X-ray equipments. METHODS: Technical tests were conducted to evaluate the air kerma of 8 X-ray equipments. RESULTS: Only 2 (25%) of the 8 equipments had dosimetry within maximum safety levels. The mean dose was 65% higher in devices with the flat detector technology. After supervised maintenance, there was a mean decrease of 42% in dosimetry values. All equipments were approved by the high and low contrast spatial resolution tests, and the image quality was approved by the medical team. CONCLUSIONS: Most of the equipments evaluated had dosimetry levels exceeding the maximum safety levels, especially those with the flat detector technology. These distortions were corrected by simple monitoring measures, without losses in image quality. Our results emphasizes the need to create institutional quality programs, to keep regular equipment maintenance and to exercise discretion in the incorporation of new technologies to minimize the potential effects of the deleterious effects of ionizing radiation, promoting greater safety and economy.

Oclusão percutânea de comunicação interatrial pelo Sistema Único de Saúde: uma opção economicamente viável / Percutaneous closure of atrial septal defects by the brazilian health system: an economically feasible option

A comunicação interatrial (CIA) é uma das malformações congênitas mais frequentes, representando aproximadamente 5% a 10% de todos os defeitos cardíacos congênitos. O tipo mais comum é a CIA ostium secundum (CIA OS), que representa cerca de 75% dessas malformações. Quando descoberta tardiamente ou na ausência de tratamento, além da alteração no exame clínico, pode existir insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas, insuficiência mitral, sobrecarga ventricular direita e hipertensão pulmonar. Em casos avançados com hipertensão pulmonar grave e reversão do shunt interatrial (direita para esquerda) instala-se a cianose, o que indica doença cardiopulmonar grave e mortalidade aumentada. Nas últimas décadas, com o aprimoramento das técnicas e dos dispositivos percutâneos, as possibilidades de tratamento dos defeitos congênitos por via percutânea têm crescido vertiginosamente. Vários estudos já demonstraram os excelentes resultados imediatos e a longo prazo da atriosseptoplastia percutânea. Além de proporcionar maior conforto ao paciente, menores taxas de complicações, menor tempo de recuperação intra e extra-hospitalar e eficácia similar à da atriosseptoplastia cirúrgica, em países desenvolvidos, é comprovadamente a opção mais econômica. Não há dúvidas de que, em futuro próximo, a relação custoefetividade desse procedimento será observada também em países em desenvolvimento como o Brasil, em que o custo da prótese, ainda hoje, é o principal obstáculo para a padronização desse procedimento, e em que os valores pagos pelos procedimentos cirúrgicos continuam muito defasados.

Atrial septal defect (ASD) is one of the most frequent congenital malformations, representing 5% to 10% of all congenital heart defects. The most common type is the ostium secundum ASD (OS ASD), and represents 75% of these malformations. When diagnosed late or left untreated, in addition to abnormalities in the clinical examination, there may be heart failure, cardiac arrhythmias, mitral insufficiency, right ventricular overload and pulmonary hypertension. In advanced cases with severe pulmonary hypertension and interatrial shunt reversal (right to left), there is cyanosis, which indicates severe cardiopulmonary disease and increased mortality. In the last decades, with the improvement of percutaneous techniques and devices, the possibilityof percutaneous treatment of congenital defects has increased dramatically. Several studies have shown excellentearly and long-term results of percutaneous atrial septoplasty. In addition to providing greater comfort for patients, lower complication rates, less in-hospital and extra-hospitalrecovery time and efficacy similar to that of surgical atrial septoplasty in developed countries, it is definitely themost economic option. There is no doubt that in the near future, the cost-effectiveness ratio of this procedure willalso be observed in developing countries such as Brazil,where the cost of the prosthesis is, to this day, the major obstacle for the standardization of this procedure and the amounts paid for surgical procedures are outdated.

Contribuição do planejamento orçamentário no gerenciamento do laboratório de hemodinâmica: simulação aplicada à gestão dos serviços de hemodinâmica / Contribution of budget planning to catheterization laboratory management: a simulation applied to the administration of hemodynamic services

INTRODUÇÃO: O instrumento necessário de gestão para qualquer empresa é o emprego de um orçamento planejado, que permitirá calcular e estimar custos, para melhor aplicação de recursos. A utilização desse recursos gerencial no setor de hemodinâmica tem a finalidade de compatibilizar o aspecto financeiro, sem prejuízo do resultado médico. O objetivo do presente estudo é apresentar a contribuição do planejamento orçamentário no gerenciamento do laboratório de hemodinâmica. Método: Por meio de uma simulação, foi realizado um cálculo orçamentário em um laboratório de hemodinâmica fictício com capacidade de realização de 160 procedimentos/mês (75 por cento de cateterismos diagnósticos e 25 por cento de angioplastias). Foram elaborados três cenários de produção acordados com a capacidade de realização de exames do serviço: pessimista(60 por cento da capacidade total), moderado (75 por cento) e otimista (95 por cento...

BACKGROUND: Budget planning is a tool required to manage any company. It enables cost calculation and estimates to make the best use of the available resources. The use of this management tool in the catheterization laboratory is aimed at establishing a balance between financial aspects without interfering with the medical outcome. The objective of this study is to report the contribution of a planned budget in the catheterization laboratory management. METHOD: Using a simulation study, a fictitious budget calculation was created to manage a cathlab with a total production capacity of 160 procedures/month (75% of diagnostic procedures and 25% of intervention procedures). Three hypothetic scenarios were developed according to the production capacity: pessimistic (60% of the overall production capacity), moderate (75%) and optimistic (95%). The budget was prepared according to the following estimates: sales estimate, production estimate, operational expenses estimate and financial statement for the period. RESULTS: According to the simulation, there was a raw income increase of 25.7% for the moderate scenario and 59.2% for the optimistic scenario as the total production capacity is achieved. Direct costs represent around 58% of the net income. Profitability was 7.9% in the pessimistic scenario, 14.87% in the moderate scenario and 20.33% in the optimistic scenario. CONCLUSION: Budget planning is an administrative tool which may be applied to cathlab management, helping reduce costs, expenses and waste.